מחקרי היחידה למחקרים קליניים
עיניים

פרטי המחקר:
הערכה קלינית של עדשות מגע רכות למיסוך אסטיגמטיזם.
שם חוקר ראשי: ד"ר שירי שולמן
מספר הלסינקי: 0009-22
המחלה הנחקרת: מטרת המחקר הינה לבחון את יכולת עדשת המגע של החברה למסך אסטיגמטיזם עד 2 דיופטרים, מבלי צורך להתאים את העדשות לכח וצילינדר הייחודיים למטופל.
יזם המחקר: ג'ורני1
תנאי קבלה עיקריים
קריטריונים עיקריים להכללה:
-
נבדקים בריאים אשר נתנו את הסכמתם להשתתף למחקר
-
נבדקים בגלאים 18-60 עם אסטיגמטיזם סדיר בשיעור גדול מ0.75 דיאופטר וקטן או שווה ל-2.50 דיאופטר בעין אחת לפחות, לפי רפרקציה סובייקטיבית
-
בעלי תיקון ראייה לרחוק בטווח 6.00- ועד 2.00+ דיופטר
-
נבדקים אשר טרם המחקר עשו שימוש מוצלח בעדשות מגע לפרק זמן העולה על חודשיים
-
בעלי חדות ראייה של לפחות 20/25 (6/7.5)
קריטריונים עיקריים לאי הכללה:
-
השתתפות במחקר אחר, תרופה או מיכשור, במקביל או עד 60 יום טרם ההצטרפות למחר, אשר עלול להשפיע על תקינות איסוף המידע
-
רגישות לעדשות מגע
-
כל ניתוח עיניים קודם
-
מחלת עיניים פעילה (דוגמת זיהום או דלקת)
-
משטח עין לא תקין אשר עלול להוות סיכון לשלמות הקרנית
-
אי סדירות בעפעף או באופן פעילותו העלולה לפגוע בתפקוד העפעף (דוגמאת ptosis, dermatochalasis, trichiasis וכיוצ"ב)
-
במידה והמתנדב סובל ממקרה קשה של עין יבשה
-
היסטוריה של ניתוחים לטיפול בגלאוקומה (Ahmed valve and or bleb)
-
פזילה
-
כל טיפול טופיקאלי נלווה שאינו עדשות מגע
-
בכפוף לשיקול דעתו המקצועית של החוק
פרטי התקשרות:
צוות מחקרים עיניים 03-7645282
מייל - litala@assuta.co.il
קישור לאתר mytrail:
https://my.health.gov.il/CliniTrials/Pages/MOH_2022-05-31_011831.aspx
פרטי המחקר:
מחקר מבוקר רנדומלי להערכת היעילות והבטיחות של טשטוש דינמי של היקף הראייה על התפתחות של קוצר ראייה בילדים.
שם חוקר ראשי: פרופ' תמרה ויגננסקי
מספר הלסינקי: 0091-25
המחלה הנחקרת: קוצר ראייה בילדים.
תנאי קבלה עיקריים
קריטריונים עיקריים להכללה:
ילדים בגילאי 6 עד 10 עם קוצר ראייה נמוך עד בינוני (בין מינוס 0.75 לבין מינוס 5.00), חדות ראייה טובה (20/32) והבדל של עד שורה בחדות הראייה בין שתי העיניים. בעלי בריאות תקינה, ללא מחלות רקע עיניות וללא טיפול קודם במניעת התפתחות קוצר ראייה מלבד באמצעות עדשות רגילות לתיקון קוצר ראייה.
קריטריונים עיקריים לאי הכללה:
ללא מחלות רקע עיניות וללא טיפול קודם במניעת התפתחות קוצר ראייה מלבד באמצעות עדשות רגילות לתיקון קוצר ראייה.
פרטי התקשרות:
צוות מחקרים עיניים 03-7643178 / 053-3021895
מייל: Nicolek@assuta.co.il

